Detail kurzu
Risk management pre výrobcov zdravotníckych pomôcok podľa ISO 14971:2007
DNV Business Assurance Slovakia s.r.o.
Popis kurzu
Účastníci kurzu sa podrobne oboznámia so zásadami a modérnymi prístupni v oblasti risk managentu zdravotnických prostriedkov a rozšíria si tak svoje znalosti. Zvýšia si odbornú kvalifikáciu a zpôsobilosti s dôrazom na praktické využitie v každodennej práci.
Obsah kurzu
Čo je zdravotnícky prostriedok? Stručný prehľad smernice 93/42/EHS s naviazanosťou na risk management Stručný prehľad normy ISO 14 975:2007 Risk management podľa normy ISO 14971:2007 Risk Management File Kľúčové slova a definície pojmov Plán managmentu rizík Identifikácia kvalitatívnych a kvantitatívnych parametrom vzťahujúcich SA k bezpečnosti Identifikácia známých, alebo predvídateľných nebezpečenstiev Odhad rizika pre každé nebezpečenstvo Hodnotenie rizika Kontrola rizika Zhodnotenie celokového reziduálneho rizika Identifikácia pracovníkov a organizácie, ktorá vykonala analýzu rizík Závery a správa o riadení risk managementu Zmena plánu počas životnosti zdravotníckeho prostriedku Kontrola – preskúmanie dokumentácie riadenie rizika Diskusia
Cieľová skupina
Kurz je určený pre stredné a vrcholové vedenia spoločností, kvality manažérov, vývojových pracovníkov a všetkých ktorí si chcú zvýšiť odbornú kvalifikáciu.
Kontaktná osoba
Daniela Matyášová
+421 2/444 552 82
daniela.matyasova@dnvgl.com
Hodnotenie
Organizátor
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality