Detail kurzu

Interný audítor ISO 13485 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok

CeMS, s.r.o.

Popis kurzu

  • pripraviť  interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách,
  • oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme EN ISO 13485:2016 a EN ISO 19011:2018,
  • priblížiť techniku interných auditov v organizáciách,
  • poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia

Obsah kurzu

1. deň:

  • Úvod do systémov manažérstva kvality
  • Požiadavky normy EN ISO 13485:2016
  • Porovnanie s normou EN ISO 9001:2015
  • Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
  • Vynechanie požiadaviek EN ISO 9001:2015 podľa zákonných požiadaviek

 

2. deň:

  • Požiadavky normy EN ISO 19011:2018 a návod na auditovanie
  • Požiadavky na interného audítora a interné audity
  • Psychologické aspekty auditu a komunikácia
  • Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
  • Najčastejšie chyby organizácií pri vykonávaní interných auditov

 

Certifikát certifikát o absolvovaní školenia Poznámka k cene

Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.

Kontaktná osoba


0908 345 320
kurzy@cems.sk

Hodnotenie




Organizátor



Ďalšie termíny kurzu
Termín Cena Miesto konania Zarezervovať